アルツハイマー病薬のメディケア報道の次は何ですか

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今日の版:上院議員の顧問。トミー・チュバービル （共和党、アラバマ州）は、軍の昇進を遅らせることに関与したというポスト紙の報道を受けて辞任した。 オクラホマ州最高裁判所は、昨年制定された同州の中絶禁止令のうち2件を無効にした。でもまず …

メディケア機関は、新クラスのアルツハイマー病治療薬がFDAから完全な承認を得た後、その適用範囲をどのように拡大する計画かを発表している。

ポスト紙と共有した声明の中で、メディケアおよびメディケイド サービス センターメディケア・パートBに加入し、適用基準を満たしている人なら誰でも、高額な医薬品を補償すると述べた（政府機関が以前の声明や議会証言で示唆していた動き）。ローリー・マッギンレーと私今朝の報告。

この取り組みは、病気による認知機能の低下を遅らせることが証明された最初の薬へのアクセスを求める患者擁護団体、議員、製薬会社による激しいロビー活動の最中に行われた。この声明では、患者の登録を必要とする新しいプロセスが正確にどのように機能するかについて、依然として未解決の疑問が残されている。そして、支持者の中には、さらに対象範囲を拡大し、そのようなレジストリを廃止したいと考える人もいるだろう。

薬をカバーする新しい方法は、早ければ今夏にも登場する可能性がある。このとき、FDAは最初の新しいアルツハイマー病治療薬に従来の承認を与えると広く予想されており、メディケアによる支払い拡大の前に必要なステップとなる。

CMSの声明は、患者の記憶を奪い、家族を崩壊させる病気の治療を目的とした新たな治療法の出現にどう対処するかという一か八かの闘いにおける最新の展開である。 しかし、これらの薬は効果があまり高くなく、深刻な安全上のリスクをもたらし、広く使用されればメディケアの財政を危うくする可能性があるとの懸念から、それなりの批判も受けている。

CMS関係者によると、メディケアの政策は、FDAの承認を得た後にその薬を受け取る資格のある患者の数を拡大すると同時に、薬が患者にどのような影響を与えるかについての重要な情報をFDAが収集できるようにすることを目的としている。

計画について:連邦健康保険プログラムは、現実の世界で薬がどのように作用するかに関する情報を収集する登録に医師が参加している患者に保険を提供することになる。 医薬品は「適切な環境」で投与されなければなりません。この環境では、医師は臨床試験の厳格な環境ではなく、現実の世界で治療法がどのように機能するかを示すレジストリの臨床証拠を収集します。

これは、メディケアが迅速承認経路に基づいてアルツハイマー病治療薬をカバーする方法とは異なります。早期承認プロセスでは、適用のために患者は厳密に管理された臨床試験に参加する必要があります。この承認は、FDAが新しいクラスのアルツハイマー病治療薬の完全承認（迅速承認よりも多くの臨床証拠を必要とする）を付与した日に開始されることになる。

これまでのところ、新しいクラスのアルツハイマー病治療薬のうち、そのような FDA の承認を受けたものはありません。 しかし、それはすぐに変わる可能性があります。

この薬の支持者の中には、保険適用と臨床試験への参加が結びついていないため、差し迫った変化を部分的に歓迎する人もいるかもしれない。しかし、一部の人々は以前、レジストリが煩わしく、アクセスが制限される可能性があると感じているのではないかと指摘していた。

一部の業務では、特に田舎やサービスが十分に行き届いていない地域では、レジストリに時間がかかる場合があります。 （政府機関は、公表に先立って、発表内容を他者に共有しないことを条件に、刷新された方針をワシントン・ポスト紙と共有した。）

CMS関係者は、データ要件は単純なものになると反論した。 医師やスタッフには追加の労働に対する報酬は支払われないが、これは過去の慣行と一致している。

これらはすべて、アルツハイマー病治療薬に対するメディケアの適用を巡る熾烈な争いの一環だ。

国会議事堂では、両党の議員らが圧力をかけた。バイデン大統領」 ■ メディケア機関は、アルツハイマー病治療薬の適用範囲を拡大することを検討する。 そして、議員のような一部の人もいます。アンナ・エシュー（カリフォルニア州民主党）は、CMS当局がこの夏までにレジストリを立ち上げる準備ができていないことに公に懸念を表明した。

などの擁護団体アルツハイマー病協会 FDAが安全性と有効性の最終裁定者であるべきだと主張し、メディケアに対し、迅速に承認されたものも含めて新薬を全面的にカバーするよう求めている。 しかし批評家らは、FDAが治療法を承認するのが早すぎたし、メディケアが重要なブレーキになったと主張している。

レポート作成にご協力いただいた Laurie McGinley に心より感謝いたします。 ここで全文をお読みください。

下院は昨日遅く、債務上限の停止、連邦支出の制限、債務不履行の回避を目的とした、骨の折れる交渉を経た法案を可決し、数日前までは手の届かないものと思われていた共和党とホワイトハウスの勝利を確実にした、とポスト紙が報じた。マリアンナ・ソトマヨール、ポール・ケインそしてレイチェル・シール報告。

下院議員らは99ページの法案を賛成多数で承認した。314-117数週間にわたる一触即発の交渉を経ての超党派の投票で、共和党の議場での僅差の過半数、共和党指導者の党に対する不安定な支配力、そして債務上限について長年妥協を拒否してきたホワイトハウスが試された。 一部の保守共和党員とリベラル民主党員の反対にもかかわらず下院が議場討論を支配する規則を承認することに賛成票を投じたため、この日の早い時間に合意が重要な手続きテストを乗り越えたことで見通しは上向いている。

私たちが見ているもの:この法案は現在上院に送られており、そこで多数党院内総務がチャック・シューマー（DN.Y.）は、月曜日（つまり、財務省米国はもはや請求額の全額を支払うことができなくなると警告した。 このようなシナリオでは、医療提供者へのメディケアの払い戻しや州へのメディケイドの支払いが滞る可能性があります。

バイデン大統領:

今夜、下院は史上初の債務不履行を防ぎ、我が国が苦労して勝ち取った歴史的な経済回復を守るために重要な一歩を踏み出しました。私は、前進する唯一の道は両党の支持を得ることができる超党派の妥協であることを明確にしてきました。 この契約…

上院大統領の国家安全保障担当補佐官。トミー・チュバービル（共和党、アラバマ州）は、ワシントン・ポストの記事で、憲法に抗議して数十件の軍事昇進を遅らせようとする物議を醸した上院議員の動きに同氏が関与したことが明らかになった後、辞任した。五角形の新しい中絶政策、私たちの同僚ジョン・ワグナー報告します。

早く追いつきましょう:ザ・ポストのベン・テリス金曜日に報じられたモーガン・マーフィーチューバーヴィルに対し、阻止しようとする複数の選択肢を提示した。国防総省の新しい政策は、中絶を受けるために州外に旅行する軍人に有給休暇と払い戻しを提供するものである。

チューバービルは上院議員の権限を利用して、下院の承認が必要な軍事昇進を遅らせる戦略を選択した。 より多い200プロモーションは通常、何の議論もなくすぐに承認されるが、その後停滞しているとジョンは書いている。

注目すべき点:マーフィーは言いましたポリティコの辞任を最初に報じた同紙は、ポスト紙の記事が自分の役割を「誇張」していると考え、チューバーヴィル氏に敬意を表して辞任したと述べた。

トミー・チューバービル上院議員 (共和党、アラバマ州):

違法な政策を取り消す責任は私にはありません。 法律を遵守する責任はバイデン政権にある。 私はアメリカ史上最も政治化した国防総省に立ち向かい続けます。 https://t.co/jRWhjSYYsl

オクラホマ州最高裁判所は昨日、同州の中絶禁止令のうち2件を取り消し、生命の危機に瀕した状況で妊娠を中絶する権利を認めた、とポスト紙が報じた。キム・ベルウェア報告します。

6対3の判決で、州最高裁判所は法律を破棄した。ほとんどの場合中絶を禁止する1910年のロー法以前の禁止令により、この処置は保守的な州では依然として大部分が禁止されている。

主要なコンテキスト:昨日の判決は、民間人が中絶を実行または可能にした個人を訴える権限を与えるという、テキサス州で初めて採用された斬新な法的戦略を採用した昨年可決された一対の法律に影響を与える。10,000ドル損害賠償で。

この判決は、この法律の市民による執行という側面により、女性が救命中絶を受けることを憲法に違反して妨害する可能性があると判断した。 。 裁判所は、医師は患者の生命や健康が差し迫った危険にさらされるまで待たずに、医学的にいつ手術を行う必要があるかを判断できるべきであるとの判決を下した、とキム氏は書いている。

オクラホマ州知事ケビン・スティット (共和党):

私は、オクラホマ州で中絶の権利を創設するために活動主義を利用したオクラホマ州最高裁判所の行動に、再び心から反対します。知事として、私は胎児の命を守るために闘い続けるために自分の役割を果たし続けるつもりです。 私の声明全文はこちら: https://t.co/MkGzuEtXlw

計画的子育てグレートプレーンズ:

今日の判決は緊急事態を明確にしているが、オクラホマ人のほとんどは依然としてケアを受けられない。 私たちは裁判所が緊急時の中絶の権利を支持したことに安堵していますが、アクセスを求める私たちの闘いは続いています。 私たちは、あなたが受けるべきケアを受けられるようお手伝いいたします。 https://t.co/zDL5lnao2C

の食品医薬品局昨日、高齢者を呼吸器疾患のRSウイルスから守るための2回目のワクチンにゴーサインが点灯し、承認されたファイザー同社は60歳以上の人を対象としたAbrysvoを発表した。

この決定は代理店が契約を承認してから1か月も経たないうちに下されたGSKは同じ年齢層を対象に接種され、ウイルスによって引き起こされる下気道疾患を予防するために承認された世界初のワクチンとなった。

どちらのショットも市場に投入されるまでにはまだ多くのステップが必要です。の企業は冬のRSウイルス流行に先駆けて今秋にワクチン接種を開始することを目指しているが、政府からの勧告が待たれる。疾病管理予防センターとそのワクチンアドバイザーらは今月下旬にこの問題について会合する予定だ。

FDAは昨日、さまざまな無許可のPuff and Hydeブランドの使い捨て電子タバコを販売した疑いで、小売業者29社と流通業者1社に警告書を発行した。これは、若者に人気のある違法タバコ製品の販売を取り締まる当局のより大きな取り組みの一環として行われた。

FDA長官ロバート・カリフ：

我が国の若者を、使い捨て電子タバコを含むタバコ製品から守ることは、FDA の最優先事項です。 当社は、メーカーだけでなく小売業者や流通業者も含めたサプライチェーン内のすべての関係者に法的責任を負わせることに取り組んでいます。 https://t.co/exxLDYmnu8

より多い8,200人コロナウイルスワクチンによる傷害や死亡を主張して連邦保健局に申請を行っているが、すぐに決定が下されるとは期待できない。イアン・ロペスのレポートブルームバーグニュース。

の保健福祉省の対策傷害補償プログラムはちょうど749新型コロナウイルス感染症治療に関連する請求に関する決定、たったの4件連邦データによると、5月1日付けで補償金が支払われることになった。 HHSの広報担当者はイアンに対し、近年の新型コロナウイルス感染症の申請の殺到はCICPの以前の件数を超えていると語った。

コロナウイルスワクチンによる怪我はまれですが、以上の6億7,600万2020年末にワクチン接種が開始されて以来、全国的に投与が行われている。

CVS、PBM改革は「コスト上昇につながる可能性がある」と警告（ボブ・ハーマン著 | Stat）

メディカル支出を巡るヘルスケア連合のジョッキー、アイズ投票イニシアチブ（アンジェラ・ハートとサマンサ・ヤング著 | KFFヘルスニュース）

医師が早期中絶治療を拒否したため、テネシー州の女性が緊急子宮摘出術を受ける（ナディーン・エル・バワブ著 | ABCニュース）

今日の最初の @washingtonpost TikTok で、製薬会社イーライリリーは、インスリンのシステム的な過剰価格を主張する集団訴訟で、1,350 万ドルの和解金を支払うことに同意した。イーライリリーはまた、医療費の自己負担額の上限である月 35 ドルを維持する予定である。四年間。 pic.twitter.com/uR01YyKerP

読んでくれてありがとう！ ではまた明日。